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CDME,心诺普「冷冻消融仪」审评报告公开

时间:2025-01-25




2025年年初14日,国家的非处方药督查标准化管理局官方网站批复了心诺普医治技能(长沙)比较有限品牌的“冷冻冰箱消融仪”革新好产品报名办理,注测证号:国械注准20253010184。

该产品由主机、同轴流体连接管和连接电缆组成,与该公司生产的球囊型冷冻消融导管配合使用,采用压力流量双控制技术,通过实时监测和控制制冷剂流量与球囊压力,实现球囊在充气和消融过程中的压力稳定。该技术可有效降低球囊在封堵肺静脉和消融过程中因压力波动而产生的弹跳移位风险,用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。

2025年1月22日,器审中心发布了该产品的审评报告,具体内容如下:



审评报告下载:速冻消融仪(CQZ2400933).pdf







▲本文从何而来:国内otc药品监察治理局医院用具系统审评中心点
▲引用请会标明以下渠道

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